Máquina aisladora de prueba de esterilidad, aislador de presión negativa
MDescripción personal
El uso de aisladores de pesaje, dosificación y dispensación.
El objetivo de este aislador es garantizar la seguridad del operador proporcionando la máxima protección durante todas las operaciones de manipulación, asegurando la separación entre el entorno externo de la guantera y el del operario. El operador trabaja de pie y está completamente aislado de la sustancia que está manipulando.
Diseñado para proporcionar contención (OEL a 0.5ugm/m3) con el propósito de productos potentes, este aislador es una unidad de doble cámara, una para la carga del tambor y la otra para los operadores de dispensación. El aislador contiene una balanza, una puerta de ala de gaviota, puertos para guantes y un sistema de lavado en el lugar. El aislador opera a presión negativa y, en caso de una violación de la contención, el sistema emitirá una alarma y brindará protección contra la entrada de aire.
El diseño ha sido probado ergonómicamente para garantizar que las operaciones previstas se puedan realizar fácilmente y es totalmente compatible con las GMP.
MCaracterísticas principales
1. Totalmente controlado por PLC
2. Software compatible con GAMP5
3. Interfaz de operador amigable
4. Bandeja deslizante
5. Puerta de paso para comunicación con cámara contigua.
6. Bridas de guantes de 190 mm con guantes
7. Bridas de guantes de 270 mm con guantes
8. Diámetro del puerto de película continua: 380 mm
9. Sensor H+T para monitorización interna de temperatura y humedad
10. Manómetros magnéticos para el control de la presión interna.
11. Inversor para control de velocidad del ventilador de ventilación
12. Válvulas automáticas para interceptación del flujo de aire Manómetros JUMO
13. Manómetros JUMO para monitorizar la obstrucción de los filtros de entrada y salida
14. Sistema avanzado PUSH-PUSH, sistema bag in bag out, RTP, / válvula
Técnicoparámetros
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Artículo |
Aislador de muestreo por pesaje API |
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Capacidad de producción |
8 horas*7 días |
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Potencia del motor |
4-0.8kW |
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Potencia total |
5-15 kilovatios/hora |
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Fuente de alimentación |
380 V ± 38 V/50 ± 1 Hz/60 Hz |
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Dimensión |
2800×855×2800 |
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Material |
Acero inoxidable 316L/304 |
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Peso |
700 kilos |
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Ruido |
Menor o igual a 70 db(A) |
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LEO |
OEB5 |
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Velocidad del aire |
0.36-0.54m/s |
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Flujo laminar |
Flujo unidireccional vertical/Flujo turbulento |
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Monitoreo en línea de temperatura y humedad |
Sí |
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Presión de trabajo |
+45~-150Pa |
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Nivel de limpieza |
Un ambiente de clase |
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Modo de estructura |
Modular + Puerto de expansión |
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Tasa de fuga |
Menor o igual a 0,25 % vol/h |
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Iluminación |
Mayor o igual a 500Lux |
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Material de la cavidad interior |
AISI316L |
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Material exterior |
AISI304 |
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Tiempo de esterilización del H2O2 |
Menor o igual a 90 min |
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Efecto de esterilización |
6LOG |
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Método de esterilización |
Vapor de peróxido de hidrógeno |
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Concentración de esterilización |
>300 ppm |
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Estándar para la concentración residual de VHP después de la esterilización |
Menor o igual a 1 ppm |
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Clasificación durante el funcionamiento del equipo |
Un nivel |
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