Seguridad y eficacia del inmunoensayo de fluorescencia seca
principio de funcionamiento
El principio de funcionamiento del analizador de inmunoensayo de fluorescencia de tipo seco; la sustancia a detectar en la muestra y el anticuerpo marcado con fluorescencia forman un inmunocomplejo, y luego del proceso de cromatografía, se solidifican respectivamente en el área de detección y el área de control de calidad; cuando la tarjeta de reactivos llega al área de detección, el analizador La fuente de luz de excitación emite ondas de luz hacia el área de detección y el área de control de calidad de la tarjeta de reactivos para excitar los complejos antígeno-anticuerpo inmunes fluorescentes solidificados. Las ondas de luz emitidas por las sustancias fluorescentes son recogidas por la placa de recogida de señales y convertidas en señales eléctricas. La concentración y el número de moléculas fluorescentes están estrechamente relacionados. De acuerdo con la fuerza de la señal eléctrica de retroalimentación, se calcula la concentración del analito en la muestra a analizar.
Estructura y composición
Un analizador de inmunoensayo de fluorescencia de tipo seco generalmente se compone de una unidad óptica, una unidad mecánica, una unidad de control y una unidad de visualización/salida. La unidad de control controla la unidad óptica y la unidad mecánica, y la unidad de visualización/salida emite los resultados de la prueba. La unidad óptica es el módulo clave del analizador, generalmente utiliza luz LED azul o láser de diodo. En la actualidad, hay dos formas de analizadores de inmunoensayo de fluorescencia seca en el mercado, uno es un analizador completamente automático con función de adición automática de muestras; Póngalo en el analizador para probarlo. Los analizadores completamente automáticos tienen ventajas en el procesamiento de grandes cantidades de muestras clínicas y médicas y tienen las ventajas de la simplicidad, la eficiencia y la velocidad; Los analizadores "portátiles" son adecuados para las pruebas de hospitales comunitarios de cabecera y de base, con las ventajas de un tamaño pequeño, instantáneo y conveniente, y están sujetos a factores ambientales que tienen poco impacto.
Ámbito de aplicación
El analizador de inmunoensayo de fluorescencia de tipo seco debe usarse junto con los reactivos de tipo seco específicos del método de inmunocromatografía de fluorescencia de columna activa. En el proceso de solicitud de registro, el ámbito de aplicación debe especificar el nombre de la empresa del reactivo de apoyo.
