Problemas de esterilización por calor seco y esterilización por calor húmedo
Problemas de la esterilización por calor seco
I. Abra la puerta de la caja de aire de circulación de aire caliente de purificación de cien grados:
1, generalmente usa 250 grados, tiempo no inferior a 45 minutos;
2, a 250 grados, 1min, FH=30.3;
3, luego 45 minutos, el valor FH es 30.3 * 45=1363.5;
4, entonces no es mayor que los requisitos básicos FH igual a 1000?
5, la versión 2000 de la farmacopea no es menos de 30 minutos (FH=30.3 * 30=909.1), entonces, ¿por qué estará en la versión 2005 para hacerlo modificado?
6, porque los 250 grados aquí son la temperatura de la cavidad, no la temperatura interna o superficial del artículo, y no ** la temperatura del punto bajo, por lo que el tiempo se incrementará en 15 minutos. Como dice el refrán: la temperatura no es suficiente tiempo para compensar el tiempo
En segundo lugar, el horno de túnel.
1, generalmente usando 320 grados, tiempo no menos de 4 minutos;
2, está en 300 grados (temperatura reconocida, más baja de lo habitual, ¡de verdad!) 1 minuto, FH=255.5,
3, luego 4 minutos, el valor FH es 255.5 * 4=1022;
4, entonces ¿por qué se usa generalmente 320 grados? La razón es la misma que la anterior, la parte inferior de la temperatura de la botella a 320 grados, la temperatura de la botella alcanzará los 300 grados". Para aumentar la salida, debe aumentar la temperatura, la temperatura no es uniforme más para aumentar la temperatura, el complemento es la temperatura, un complemento tiempo, un complemento temperatura.
Cálculo del valor FH de esterilización por calor seco
SDA por alguna razón, FH es superior a 1400.
La temperatura estándar de calor seco es 170C, Z es 54.
F(T)=10^((T-170)/Z)
F(320)=10^((320-170)/54)=600, es decir: 320C 1 minuto equivale a la temperatura estándar (170C) 600 minutos
320C,10MIN,F(H)=6000(5995).
El horno de túnel se establece en 320 grados, pero no puede alcanzar los 320C completos, nuestra empresa es de 5 minutos.
He hecho experiencia. F(H) está entre 2000 y 3000. ¿Por qué? El cálculo normal es comenzar con un aumento prolongado de temperatura de 100 grados y terminar con una caída de temperatura de **100 grados, debe incluirse en el cálculo del valor FH, por lo que el cálculo del valor FH es una forma de barco invertida. colección, incluso si es más bajo que los estándares normales de la farmacopea, pero aún así alcanza valores de FH superiores a 1000, pero este cálculo es un poco problemático.
De la información reportada, G fuera de la producción puede cumplir con los requisitos de esterilización a pirógeno, su FH mayor o igual a 1000. De acuerdo con los requisitos de la versión G2000 de la farmacopea y el cálculo de la fórmula, que botellas vacías FH mayor o igual a 1000. igual a 1400 es apropiado. Por lo tanto, el procedimiento de esterilización para el horno de esterilización de túnel continuo es: a 300 grados, son más de 4 minutos para cumplir con los requisitos del proceso.
