Principio de esterilización por vacío pulsante
Principio de esterilización por vacío pulsante
1. El principio de funcionamiento deesterilizador de vacío pulsátil
El esterilizador de vacío de pulsaciones es un método para utilizar vapor saturado como medio de esterilización y aplicar instrumentos para expulsar el aire de vacío pulsante. Después de varias pasadas de vacío y varias veces de inyección de vapor, la cámara de esterilización alcanza el grado de vacío definido. Luego, el vapor saturado se llena para alcanzar la saturación de presión especificada para esterilizar mejor el material esterilizado, que incluye principalmente dos períodos de vacío pulsátil y prevacío.
El vacío pulsante consiste en aspirar la cámara de esterilización varias veces. Después de completar un vacío, se coloca una cierta cantidad de vapor en el esterilizador para fusionar el aire y el vapor restantes para satisfacer una cierta cantidad de vapor, y luego se realiza el vacío. Trabaje, ingrese al modo de esterilización por vapor después de varias veces de vacío Z.
Prevacío se refiere a un método en el que la esterilización con vapor de alta presión implementa un vacío una vez antes de ingresar el vapor en la cámara de esterilización, elimina el aire en la cámara de esterilización tanto como sea posible y luego se fusiona con el vapor para la esterilización.
El principio básico de la esterilización al vacío por pulsaciones es utilizar la presión negativa generada por la bomba de vacío para extraer el aire frío en la cámara de esterilización y luego introducir el vapor saturado para implementar el trabajo de esterilización. El secado al vacío es el último procedimiento de Z.
El procedimiento de ingeniería completo es: preparación-pulsación-calentamiento-esterilización-vapor de escape-secado y finalización.
2. El principio básico deesterilización al vacío pulsante
El principio básico de la esterilización al vacío pulsante es que después de que los microorganismos se someten a calor, el movimiento de las moléculas de proteína se acelerará y chocará entre sí, de modo que el enlace que conecta la cadena peptídica se romperá y las moléculas se transformarán de un estructura regular apretada al desorden. Con la estructura dispersa, una gran cantidad de grupos hidrofóbicos quedarán expuestos en la superficie de la molécula, y se fusionarán en un polímero muy grande para precipitar y solidificar, es decir, destruyendo irreversiblemente proteínas y enzimas estructurales para lograr el propósito de matar microorganismos.
Factores que afectan el efecto de esterilización
1. Condiciones físicas y químicas
Varios factores ambientales en el proceso de formación de esporas bacterianas afectarán la resistencia al calor de las esporas. Por ejemplo, cuando la temperatura es más alta y hay cationes divalentes (como Ca2+, Fe2+, Mg2+, Mn2+), la resistencia al calor de las esporas aumenta. Por el contrario, cuando el pH supera el intervalo de 6,0 a 8,0, o cuando se forman esporas en agua salada o fosfato de alta concentración, la resistencia al calor disminuye.
La resistencia al calor de las esporas en la naturaleza está relacionada con las condiciones ambientales, como la concentración de la solución, la humedad (humedad relativa de equilibrio), el pH, los factores físicos que pueden dañar las esporas y los productos químicos que tienen efectos YZ sobre las esporas, etc. afectan las esporas Resistencia al calor.
La resistencia al calor de las esporas encapsuladas en cristales o materia orgánica suele ser significativamente mayor que la de las esporas no ocluidas. Por lo tanto, cuando las esporas ocupadas en el suelo y las esporas aisladas y cultivadas del suelo se esterilizan al mismo tiempo bajo una determinada condición de temperatura, para obtener el mismo efecto de esterilización, el tiempo de esterilización requerido para las primeras a la misma temperatura de esterilización. Es más de diez veces mayor que este último.
Dado que el producto esterilizado está contaminado por esporas en el suelo, como la contaminación causada por partículas de aire sin filtrar durante el transporte, o la contaminación por personal u otros objetos, será difícil eliminar completamente las esporas. Debido a esto, GMP requiere que se tomen todas las medidas necesarias para prevenir la contaminación.
2. Humedad relativa
En la esterilización por calor, el agua juega un papel importante en la eliminación de las esporas bacterianas. Solo hay dos métodos de esterilización relacionados con el agua: calor húmedo y calor seco. Cuando la humedad alcanza la saturación [la humedad relativa (RH) es (o aw=1.0)], el método de esterilización se llama esterilización por calor húmedo; el método de esterilización en condiciones de menor humedad relativa se denomina colectivamente esterilización por calor seco.
Los datos experimentales muestran que cuando la temperatura está entre 90 y 125 ℃ y la humedad relativa está entre 20% y 50%, las esporas bacterianas son más difíciles de matar; cuando la humedad relativa es superior al 50% o inferior al 20%, es más fácil de matar. Esto tiene un significado rector para la selección de las condiciones de esterilización.
3. Tiempo de exposición
Durante el proceso de esterilización, la muerte (matanza) de las células procariotas sigue la regla de reacción de primer orden. La relación entre la temperatura y el logaritmo de supervivencia de las esporas en un momento determinado es lineal en muchos casos.
Es decir, a una determinada temperatura de esterilización, la muerte de las esporas en cualquier momento solo está relacionada con la concentración de esporas en ese momento, y el tiempo necesario para disminuir el número de esporas en una unidad logarítmica no se ve afectado por el original. concentración de esporas.
Composición de la estructura y flujo de trabajo
1. Composición de la estructura
El esterilizador de vacío pulsátil está compuesto principalmente por el cuerpo principal del esterilizador, la puerta sellada, el vehículo de desinfección, el vehículo de transporte, el sistema de tuberías y el sistema de control.
El esterilizador de vacío de pulsaciones utiliza vapor de agua saturado como medio de esterilización y adopta el método de extracción de aire de vacío de pulsaciones mecánicas forzadas. Después de varias aplicaciones de vacío y múltiples inyecciones de vapor alternativamente, la cámara de esterilización alcanza un cierto grado de vacío y luego se vuelve a llenar. Ingrese vapor saturado, alcance la presión y temperatura establecidas, y luego de un tiempo determinado, logre el propósito de esterilizar el material esterilizado.
2. Flujo de trabajo
Un flujo de trabajo completo incluye: preparación, pulsación, calentamiento, esterilización, extracción, secado y 7 procesos. El diagrama esquemático de la tubería, consulte la figura a continuación.
Cuando la fuente de vapor, la fuente de agua, el aire comprimido, etc. son normales y están abiertos, el equipo abrirá automáticamente la válvula de entrada de aire F1 después de que se encienda, y el aire ingresará al entrepiso del esterilizador a través de la válvula reductora de presión de entrada de aire. La presión en el entrepiso está controlada por el controlador de presión. El control de YK es generalmente alrededor de 0.22MPa. Cuando se alcanza la presión establecida, F1 se cierra y comienza una y otra vez. En este momento, la trampa de vapor tipo sándwich comienza a funcionar, drena el agua condensada en el sándwich y precalienta el interior del equipo, y el equipo está listo. Después de colocar los artículos esterilizados, empuje el esterilizador dentro del esterilizador y cierre la puerta sellada del esterilizador.
De acuerdo con el programa establecido por el panel de control, primero ingrese al proceso de pulsación, generalmente configurado en vacío 3 veces. Se abre la válvula neumática F3, se abren las válvulas de agua F6 y F7, la bomba de vacío funciona y el aire de la cámara interior pasa a través del condensador hasta el valor de presión negativa establecido (normalmente -80 kPa). En este momento, F3, F6, F7 y las bombas de vacío están cerradas y la válvula de admisión de la cámara interior F2 se abre y el vapor saturado se carga desde el entrepiso a la cámara interior. Cuando se alcanza el límite superior de presión de ajuste, F2 se cierra automáticamente y la cámara interior se vuelve a aspirar. , Repetidamente, hasta que se complete el número de pulsos establecido.
Luego ingrese a la etapa de calentamiento, F3, F6, F7, las bombas de vacío están todas cerradas, F2 se abre, se inyecta vapor en la cámara interna y la temperatura de la cámara interna aumenta gradualmente. Cuando la presión en la cámara interior alcanza el valor límite, F2 se cierra automáticamente; cuando la presión en la cámara interior es menor o igual a Cuando el valor límite de presión, F2 se abre automáticamente.
Cuando la temperatura de la habitación interior se eleva a la temperatura de esterilización establecida (132 ～ 134 ℃), entrará en la etapa de esterilización. La temperatura debe mantenerse por encima de la temperatura establecida, la desviación generalmente no excede ± 1 ℃, y el tiempo de esterilización es generalmente de aproximadamente 6 a 10 minutos. La presión de la cámara interior está por encima de 0.258MPa. En este momento, las válvulas F1, F2 y F5 se abrirán y cerrarán de forma intermitente.
Cuando se alcanza el tiempo establecido de esterilización, la esterilización finaliza, las válvulas F3 y F7 se abren primero y entran en la fase de escape. Cuando la presión en la cámara interior desciende a 30 kPa, la válvula F6 se abre y la bomba de vacío se activa para funcionar para aspirar la cámara interior y entrar en la etapa de secado. Una vez que se completa el secado, todo el ciclo de esterilización finaliza y el equipo emite un pitido. En este momento, se puede abrir la puerta sellada y sacar los artículos esterilizados.
